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  • 2010

    4-6

    2010年版《中國(guó)藥典》重點(diǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性提高工作,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品尤為重視。新版藥典增加了化學(xué)藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項(xiàng)目;在附錄檢測(cè)方法中,新增二氧化硫殘留量測(cè)定法、黃曲霉毒素測(cè)定法、滲透壓摩爾濃度測(cè)定法、異常毒性檢查法、降壓物質(zhì)檢查法、過(guò)敏反應(yīng)檢查法、溶血與凝聚檢查法等。相關(guān)儀器鏈接trackursuccess.com/kingber-SonList-363906/

  • 2010

    4-6

    如果滲透壓測(cè)定不合格,對(duì)病人應(yīng)該損害很大!為什么舊版藥典并未強(qiáng)制要求檢查滲透壓這個(gè)項(xiàng)目,而新版藥典開(kāi)始強(qiáng)制要求上述制劑必須要檢查該項(xiàng)目呢?如不合格,低滲溶液會(huì)引起血細(xì)胞的溶漲,進(jìn)而導(dǎo)致溶血等更對(duì)查詢(xún)trackursuccess.com/kingber-SonList-363906/

  • 2010

    4-6

    在舊版藥典中,該檢查項(xiàng)目并未做為強(qiáng)制檢驗(yàn)項(xiàng)目,所以部分滴眼液以及很少的注射液標(biāo)準(zhǔn)中會(huì)有滲透壓測(cè)定項(xiàng)目。而在新版藥典中,附錄IB注射劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定,照滲透壓摩爾濃度測(cè)定法(附錄IXG)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。”附錄IG眼用制劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外,水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定,照滲透壓摩爾濃度測(cè)定法(附錄IXG)檢查,應(yīng)符合規(guī)定?!庇辛松鲜鲆?guī)定后,2010年7月1日后生產(chǎn)的靜脈輸液及椎管注射用...

  • 2010

    4-6

    滲透壓摩爾濃度:溶劑通過(guò)半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱(chēng)為滲透,阻止?jié)B透所需施加的壓力,即滲透壓。生物膜,例如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁,一般具有半透膜的性質(zhì),在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時(shí),必須考慮其滲透壓。對(duì)靜脈補(bǔ)液、營(yíng)養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥(如甘露醇注射液),應(yīng)在標(biāo)簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度,以提供臨床醫(yī)生參考。滲透壓摩爾濃度的單位,通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來(lái)表示,可按下列公式計(jì)算理想毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg):毫滲透壓摩爾濃度(m...

  • 2009

    12-5

    【理化性質(zhì)】四氯化碳(carbontetrachloride,CCl4)又稱(chēng)四氯甲烷(tetrachloromethane),為無(wú)色、易揮發(fā)、不易燃的液體。具氯仿的微甜氣味。分子量153.84,密度1.595g/cm3(20/4℃),沸點(diǎn)76.8℃,蒸氣壓15.26kPa(25℃),蒸氣密度5.3g/L。微溶于水,可與乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。遇火或熾熱物可分解為二氧化碳、氯化氫、光氣和氯氣等?!韭殬I(yè)接觸】四氯化碳用途廣泛,以往曾用作驅(qū)蟲(chóng)劑、干洗劑。目前主要作為化工原料...

  • 2009

    12-2

    傅立葉變換紅外光譜儀操作指導(dǎo)書(shū)1.適用范圍本方法適用于液體、固體、氣體、金屬材料表面鍍膜等樣品。它不僅可以檢測(cè)樣品的分子結(jié)構(gòu)特征,而且還可對(duì)混合物中各組份進(jìn)行定量分析,本儀器的測(cè)量范圍為4000~400cm-1。2.術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)見(jiàn)國(guó)標(biāo)(GB3100-93)3.方法原理紅外光譜是根據(jù)物質(zhì)吸收輻射能量后引起分子振動(dòng)的能級(jí)躍遷,記錄躍遷過(guò)程而獲得該分子的紅外吸收光譜。4.常用試劑及材料分析純:四氯化碳、三氯甲烷、溴化鉀、氯化鈉窗片:溴化鉀、氯化鈉、KRS-5(碘化銫、溴化銫合晶...

  • 2009

    12-2

    ⑴無(wú)機(jī)化合物的特點(diǎn)①無(wú)機(jī)化合物和溴化鉀、氯化鈉之間會(huì)發(fā)生離子交換作用。因此無(wú)機(jī)化合物樣品制備和有機(jī)化合物不同。用溴化鉀壓片或直接涂于氯化鈉鹽片上都不合適,用石蠟油法。②由單原子構(gòu)成的離子型固體,如氯化鈉,溴化鉀等,僅用單陳振動(dòng),多出現(xiàn)在300cm-1左右,但多離子化合物卻在600~4000cm-1區(qū)有吸收帶。無(wú)機(jī)分析一般還是看它的陰離子。如碳酸根在1450~1410cm-1及880~800cm-1;磷酸根則在1100~950cm-1;硫酸根在1110~1090cm-1及680...

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